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或因针剂胶塞质量不良,台湾公费流感疫苗变色


时间:2018-11-17    作者:admin

  11月16日电 据台湾“中央社”报道,台湾“食品药物管理署(食药署)”11月16日公布台湾公费流感疫苗变色事件检验报告,称可能因针剂的胶塞质量不良,导致重复硫化反应,接触到疫苗药剂后溶出,才会使疫苗药剂变成咖啡色。

 

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  台湾公费流感疫苗10月15日开打,但10月26日、27日分别传出1起疫苗变色及1起疫苗内有悬浮物事件,同批号超过32万支疫苗已全部停用。

 

  台湾厂家11月1日公布检验报告,判定疫苗内有悬浮物是偶发事件,疫苗里的异物是和针筒托盘相同材质的塑料片,与疫苗质量无关。

 

  台湾“食药署”11月16日下午2时召开记者会,官员洪国登表示,根据原厂调查报告,可能是针剂的胶塞质量不良导致疫苗变色。

 

  他解释称,针剂的胶塞是橡胶材质,制作过程中需要使用硫,可能因胶塞质量不良,导致重复硫化反应,或是制作过程中温度过高,导致硫化合物产生,接触到流感疫苗药剂后溶出,导致药剂变色。

 

  洪国登称,虽然收到原厂调查报告,但仍须确认报告真实性及正确性,经过分析后,如果分析为单一案件,就不会要求疫苗下架,但如果是系统性事件,例如涉及其他产品质量疑虑,则可能要求疫苗全面下架回收。

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